4月以來(lái)，國(guó)內(nèi)多地市場(chǎng)監(jiān)管部門積極開展口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動(dòng)專項(xiàng)整治行動(dòng)，重點(diǎn)打擊虛假認(rèn)證、買證賣證等認(rèn)證違法行為，多家違法認(rèn)證機(jī)構(gòu)被曝光。小編特此提醒相關(guān)外貿(mào)企業(yè)，在辦理歐盟CE認(rèn)證時(shí)應(yīng)選擇國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的合法認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者歐盟授權(quán)公告機(jī)構(gòu)，謹(jǐn)防受騙，同時(shí)要擦亮眼睛，學(xué)會(huì)識(shí)別常見(jiàn)的無(wú)效證書有哪些。
案例：代理商編造多份檢測(cè)報(bào)告
近日，圍繞社會(huì)輿論突出反映的口罩、防護(hù)服等防疫用品虛假認(rèn)證、買證賣證等問(wèn)題，上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局全面開展排查走訪，嚴(yán)厲打擊涉及防疫用品的認(rèn)證違法行為，著力搗毀所謂“CE認(rèn)證”的“產(chǎn)業(yè)鏈”。截至目前，共檢查生產(chǎn)企業(yè)120余家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)1400余家，接到和發(fā)現(xiàn)案件線索34個(gè)，逐一開展調(diào)查核實(shí)，已立案5起。
下面來(lái)看幾個(gè)典型案例。4月15日，上海市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法總隊(duì)執(zhí)對(duì)上海某設(shè)備檢測(cè)技術(shù)有限公司進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該公司作為多家境外公告機(jī)構(gòu)的國(guó)內(nèi)代理商，存在以自己公司名義出具CE產(chǎn)品證明文件，出具虛假檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)論等違法行為。
4月21日-22日，上海市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法總隊(duì)對(duì)某（上海）認(rèn)證有限責(zé)任公司經(jīng)營(yíng)地、注冊(cè)地及上游和下游企業(yè)進(jìn)行集中檢查，發(fā)現(xiàn)該公司系境外公告機(jī)構(gòu)的國(guó)內(nèi)代理商，為了幫助客戶獲得境外公告機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，編造多份檢測(cè)報(bào)告，存在虛假檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)論行為。
4月24日，上海市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法總隊(duì)執(zhí)法人員對(duì)上海某信息科技有限公司進(jìn)行檢查。該公司是境外公告機(jī)構(gòu)代理機(jī)構(gòu)，存在自己出具證明文件，偽造檢測(cè)報(bào)告等行為。
無(wú)獨(dú)有偶，近日江蘇省市場(chǎng)監(jiān)管部門在開展口罩等防疫用品認(rèn)證活動(dòng)專項(xiàng)整治行動(dòng)中也發(fā)現(xiàn)有個(gè)別機(jī)構(gòu)不是國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的合法認(rèn)證機(jī)構(gòu)，個(gè)別國(guó)外組織不是歐盟官方授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)或者超出了授權(quán)范圍認(rèn)證。
陷阱太多，廣大防疫用品生產(chǎn)出口企業(yè)在辦理申請(qǐng)歐盟“CE認(rèn)證”時(shí)，應(yīng)選擇國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的合法認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者歐盟官方授權(quán)公告機(jī)構(gòu)，謹(jǐn)防上當(dāng)受騙。企業(yè)可在國(guó)家認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站http://www.cnca.gov.cn/rdzt/2020/zx/zn/查詢國(guó)內(nèi)具備歐盟公告機(jī)構(gòu)資質(zhì)、可開展口罩等產(chǎn)品認(rèn)證業(yè)務(wù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)名單及聯(lián)絡(luò)方式。截至4月13日，我國(guó)國(guó)內(nèi)具備歐盟公告機(jī)構(gòu)資質(zhì)可以開展口罩等產(chǎn)品認(rèn)證業(yè)務(wù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)有9家，名單實(shí)時(shí)更新。
提醒：常見(jiàn)無(wú)效證書有三類
那么，常見(jiàn)的無(wú)效證書有哪些呢？
CE認(rèn)證證書必須由歐盟公告的有該產(chǎn)品類型資質(zhì)的合法機(jī)構(gòu)頒發(fā)。即必須是歐盟醫(yī)療器械指令（MDD或MDR）或個(gè)人防護(hù)設(shè)備法規(guī)（PPE）的公告機(jī)構(gòu)，且醫(yī)療器械認(rèn)證資質(zhì)與個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品認(rèn)證資質(zhì)是分開的。各個(gè)公告機(jī)構(gòu)的資質(zhì)范圍可通過(guò)以下網(wǎng)站查詢：https://ec.europa.eu/growth/tools‐databases/nando/index.cfm?fuseaction=no tifiedbody.main
不具備以上條件的證書都視為無(wú)效證書。不能拿其他審查報(bào)告等文件充當(dāng)CE證書。對(duì)于產(chǎn)品類別屬于自我聲明貼CE標(biāo)的產(chǎn)品，企業(yè)需要準(zhǔn)備技術(shù)文檔和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試報(bào)告、任命歐盟代表，并且在成員國(guó)完成注冊(cè)，產(chǎn)品和/或標(biāo)簽才能貼上CE標(biāo)記，即可在歐盟清關(guān)。
無(wú)效證書主要有以下三種：
第一類：超范圍發(fā)放的CE證書
ECM公告范圍不包括個(gè)人防護(hù)設(shè)備，而發(fā)放的個(gè)人防護(hù)口罩證書屬于超范圍發(fā)證，證書無(wú)效。
ICR是歐盟在電氣電子設(shè)備領(lǐng)域的公告機(jī)構(gòu)，在醫(yī)療器械和個(gè)人防護(hù)設(shè)備領(lǐng)域無(wú)相應(yīng)資質(zhì)，屬于超范圍發(fā)證，證書無(wú)效。
celab是電氣和電子設(shè)備產(chǎn)品的公告機(jī)構(gòu)，在醫(yī)療器械和個(gè)人防護(hù)設(shè)備領(lǐng)域無(wú)相應(yīng)資質(zhì)，超范圍發(fā)證，證書無(wú)效。
第二類：本身不是CE證書
ECM給企業(yè)頒發(fā)的一次性非滅菌（Not Sterile）醫(yī)用口罩的文件審核證書。文檔審查報(bào)告不是CE證書。
企業(yè)歐盟代表發(fā)的完成向荷蘭官方注冊(cè)企業(yè)產(chǎn)品的證明，不是認(rèn)證證書。
企業(yè)在西班牙找的代表機(jī)構(gòu)Zoustech給產(chǎn)品在西班牙官方完成的注冊(cè)證明，不是CE證書。Zoustech專門做歐盟代表的業(yè)務(wù)。
第三類：無(wú)資質(zhì)機(jī)構(gòu)發(fā)放的無(wú)效證書
這些機(jī)構(gòu)不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，更不具備歐盟醫(yī)療器械指令 MDD 93/42/EEC、MDR 醫(yī)療器械指令(EU) 2017/745 或(EU)2016/425 個(gè)人防護(hù)設(shè)備法規(guī)的相應(yīng)資質(zhì)，違規(guī)發(fā)放證書，證書均無(wú)效。
STS不是公告機(jī)構(gòu)，是國(guó)內(nèi)從事電子電氣產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)，此證書與口罩無(wú)關(guān)，不是CE證書。
BSI TESTING不是公告機(jī)構(gòu)，證書無(wú)效。
TUV-world不是公告機(jī)構(gòu)，且一次性非無(wú)菌醫(yī)用口罩應(yīng)該走自我聲明，不需要公告機(jī)構(gòu)去認(rèn)證，證書無(wú)效。
CIC不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，屬于無(wú)效證書。
ENC不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是廣州一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，證書無(wú)效。
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