近日，有不少亞馬遜賣家表示產(chǎn)品突然不可銷售，原因是需要先申請醫(yī)療相關(guān)的權(quán)限，也就是產(chǎn)品需要做FDA認(rèn)證。不過這些賣家感到一臉懵逼：我明明售賣的是非醫(yī)療產(chǎn)品，咋提供FDA認(rèn)證？
非醫(yī)療產(chǎn)品被“誤殺”，多位亞馬遜賣家中招
做跨境電商的廣大賣家時不時會碰到各種麻煩事，除了要面對怎么趕也跟不走的跟賣，還要承受侵權(quán)的打擊，有時候更會被接踵而至的差評搞得焦頭爛額。除此之外，廣大賣家還要不時接受“誤判”的洗禮，真是禍不單行。
據(jù)了解到，有亞馬遜美國站賣家表示產(chǎn)品被禁售，根據(jù)提示顯示需要申請醫(yī)療相關(guān)的權(quán)限才可以重新拿回銷售權(quán)，這位賣家在收到消息后感到一臉懵逼，自己售賣的產(chǎn)品跟醫(yī)療根本不搭邊，怎么就被判定為醫(yī)療產(chǎn)品了呢？
帶著疑惑，于是這位賣家開case找客服尋求解決方案，客服的回答是賣家需要按照提示提交相關(guān)申請才行，賣家再三思考過后終于把申請材料提交了，結(jié)果被直接拒絕，這下這位賣家更懵逼了。
據(jù)了解，這場誤殺烏龍已經(jīng)陸續(xù)波及多位亞馬遜賣家，并且除了美國站，歐洲站賣家也不能幸免。有亞馬遜歐洲站賣家表示他的產(chǎn)品被誤判為醫(yī)療產(chǎn)品后，雖然顯示產(chǎn)品處于在售狀態(tài)，但是listing在還沒有編輯完整的狀態(tài)下已經(jīng)無法編輯了。另一位歐洲站賣家表示歐洲站出現(xiàn)這種情況后，他并沒有按照要求提交資料審核，而是開case找客服幫忙申訴，但是時間過去幾天了都沒有得到回復(fù)。
知情賣家支招，誤判賣家可以更改類目
有知情賣家認(rèn)為，如果賣家確定賬號沒有其他問題，那么就可以聯(lián)系在線客服修改類目。
知情賣家表示，“誤判”賣家可以嘗試用模板修改類目，如果是小類目跨兩個大類目（其中一個是要審核的，比如醫(yī)療健康），但是類目只顯示是醫(yī)療健康的話，賣家就可以直接聯(lián)系客服，說是另一個類目的產(chǎn)品被誤標(biāo)記成醫(yī)療了，這位知情賣家還表示親測有效。
盡管有知情賣家在支招，但是不少賣家表示產(chǎn)品被禁售后，連編輯權(quán)限都被剝奪了，更別提更改類目了，發(fā)生這種情況后，不少賣家只能幾次三番地騷擾客服，但是都沒有得到行之有效的解決方案。
醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)該怎樣做FDA認(rèn)證
非醫(yī)療器械類賣家被亞馬遜誤殺的事情也讓一些真正售賣醫(yī)療器械產(chǎn)品的賣家感到瑟瑟發(fā)抖，雖然醫(yī)療器械產(chǎn)品一直是嚴(yán)查對象，但是亞馬遜釋放的這一信號是不是表示平臺還要加碼監(jiān)管力度，為了預(yù)防萬一，想要售賣醫(yī)療器械產(chǎn)品的賣家最好先了解一下FDA認(rèn)證是什么？
FDA是美國食品和藥物管理局的簡稱。它所涉及到的產(chǎn)品類別主要有：食品、化妝品、藥物、醫(yī)療器械、放射產(chǎn)品及煙草類產(chǎn)品，其職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口產(chǎn)品的安全。
其中醫(yī)療器械類產(chǎn)品一般按照產(chǎn)品風(fēng)險等級從低到高分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類。絕大部分產(chǎn)品在進(jìn)行企業(yè)注冊、產(chǎn)品列名和實施GMP，或再遞交510（K）申請后，即可獲得FDA批準(zhǔn)上市。
賣家想要銷售醫(yī)療器械類產(chǎn)品時，一般需要提供FDA檢測報告，同時其中一些產(chǎn)品還必須要做過檢測才能申請注冊FDA認(rèn)證。FDA檢測報告可以找亞馬遜認(rèn)可的第三方檢測機構(gòu)，F(xiàn)DA認(rèn)證流程也難怪比較復(fù)雜，賣家可以找個靠譜的第三方服務(wù)商代為注冊。
（文章來源/億恩網(wǎng) 劉霞）
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